Remboursement de Beyfortus® dans la bronchiolite du nourrisson : la HAS approuve !

En France, chaque hiver, la bronchiolite à VRS est l’une des premières causes d’hospitalisation des nourrissons de moins d’un an. Elle touche près de 30 % des nourrissons de moins de 2 ans et 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite sévère. Indiqué pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons au cours de leur première saison de circulation du virus, Beyfortus® (nirsévimab) a reçu un avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS) le 1er août 2023 quant à son remboursement. La Commission considère que Beyfortus® est une option thérapeutique de première intention dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab (Synagis® commercialisé par AstraZeneca). Beyfortus® est un anticorps monoclonal se présentant sous la forme d’une seringue déjà préremplie et ne nécessitant pas de reconstitution. Deux dosages sont disponibles, selon le poids de l’enfant : une injection unique de 50 mg chez les nourrissons dont le poids est inférieur à 5 kg, une injection unique de 100 mg chez les nourrissons dont le poids est supérieur ou égal à 5 kg. Avec une seule injection, l’objectif de ce nouveau traitement est de protéger les nourrissons sans facteur de risque de forme grave au cours de leur première saison d’exposition durant au moins cinq mois. Le 15 septembre 2023, Beyfortus® a été mis à disposition, selon une annonce de la Direction générale de la santé (DGS). Il est recommandé, d’une part, d'immuniser tous les nourrissons avant leur sortie de la maternité. D’autre part, sa mise à disposition en ville dans les pharmacies d'officine permettra d'immuniser en ambulatoire, sur prescription par le médecin qui suit l’enfant, tous les nourrissons nés en métropole à partir du 6 février 2023.  Rappelons qu’en France, chaque hiver, la bronchiolite à VRS est l’une des premières causes d’hospitalisation des nourrissons de moins d’un an. Elle touche près de 30 % des nourrissons de moins de 2 ans et 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an seraient hospitalisés pour une bronchiolite sévère.